近期，天津市药监局第五监管办充分利用“沉浸式学徒制专业化人才培养”行动成果，开展“全方位、穿透式”全项目检查，挖掘深层次问题、解决深层次隐患，切实提高对定制式义齿等重点产品的监管质效。
一方面，做到“一人受训，全办受益”。鼓励参训人员当讲师，实现二次培训成果反哺，按照“一专多能”的原则努力打造医疗器械人才高地。参训人员围绕关键工艺、质量管理要点、常见风险隐患等内容进行系统讲授和案例教学，重点讲解“末道清洗验证”“灭菌确认与再确认”等检查要点，实现新老学员教学相长，有效提升监管人员专业水平。
另一方面，做到“以战代练，提质增效”。选派参训人员担任检查组长，将实训中掌握的专业知识和检查技能应用于实际检查场景，对相关产品进行全流程、全项目、全方位风险隐患排查。针对发现的问题要求企业制定切实有效的整改措施，并通过“回头看”等方式监督其落实到位。截至目前共检查企业8家，提出整改建议20余条。
下一步，第五监管办将持续深化“沉浸式学徒制专业化人才培养”成果运用，聚焦重点领域、重点环节、重点产品，压实企业主体责任，为打赢“重点领域医疗器械安全精准监管”攻坚战贡献坚实力量。
（来源：中国食品药品网）
