2月2日，广东省江门市市场监管局组织新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）“线上+线下”一体化宣贯培训，以深入贯彻落实国家药品监督管理局相关要求，保障新修订《规范》于2026年11月1日起顺利实施。

1月28日，记者从市场监管总局获悉，该局已批复同意上海市、江苏省、浙江省、安徽省市场监管局在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作。

1月28日，记者从市场监管总局获悉，该局已批复同意上海市、江苏省、浙江省、安徽省市场监管局在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作。

近日，国家药监局正式批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司自主研发的人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）上市。

2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中，境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 特此公告。

1月17日，记者从国家医保局召开的医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流会上获悉：作为国家医保局指导地方建设的首个跨境医药区域集采平台，中国—东盟区域医药交易（集采）平台药械交易金额已突破1000万元，国产部分药