国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告 （2026年第16号）

　　为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则.docx

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年5月7日

        （来源：国家药监局器审中心网站）