今年以来,吉林省药监局四平检查分局(以下简称四平检查分局)坚持柔性执法、靠前服务,探索精准服务新路径,促进医疗器械产业高质量发展。
3月份,由四平市人民政府副市长孙立新带队,邀请省药监局相关部门专家共同赴深圳、苏州、杭州考察医疗器械产业,并组织撰写调研报告,提出发展医疗器械产业的六条建议,得到市政府主要领导的高度肯定。四平市检查分局多次与商务部门研究,提出促进医疗器械产业发展的优惠政策建议,被纳入《关于四平市支持主导产业发展的实施意见》的“医药健康产业扶持政策”章节中,为医药产业招商奠定基础。
按照医疗器械“十四五”规划,四平市检查分局依托市重点项目服务中心,与商务、编办等部门联合探索成立医药产业服务科,加强药品、医疗器械前置咨询服务,为医药产业特别是医疗器械产业发展“助力献策”;主动与市委组织部沟通协调,先后选派4名专业人员到分局工作,并与双辽市政府联合选派3名人员,于2023年4月—8月,赴省药监局相关处室和部门学习医疗器械注册审批知识和流程,推动形成市级审评审批服务机制,吸引优秀企业入驻。
四平检查分局主动配合地方招商引资,经多次对各县(市)区、企业考察调研、沟通协调和帮扶宣传,目前铁西区新增1户医疗器械上市许可持有人,正在申报6个品种;新增1户医疗器械生产企业,洁净厂房已建设完毕,正在申报8个品种;牵头引进的1户医疗器械智慧物流项目仅2023年上半年销售额即达1.09亿元。铁东区新增1户医疗器械生产企业,洁净厂房已建完,正在申报二类和三类品种。双辽市医疗器械产业园区已申请国家专项资金支持1.3亿元,总建筑面积3.2万平方米的11栋大楼已初步建成,近期拟入驻7户企业,其中4户企业工商执照办理完毕。截至目前,全市医疗器械产品注册证增幅达32%,生产企业增幅达57%。 四平检查分局将深入实施医疗器械领域“创新育苗”工程,重点在医疗器械品种注册、产业布局、园区建设等方面搭建沟通交流、品种引进、招商引资“三个平台”,助力医疗器械产业快速发展,成为四平市经济发展的“重要引擎”。 (叶阳欢)(摘自中国食品药品网)