为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(下载)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2023年7月20日(摘自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)